上海進口供應鏈公司分析不同等級的出入境特殊物品如何判定范圍

上海進口供應鏈公司分析不同等級的出入境特殊物品如何判定范圍

海關(guān)根據(jù)出入境特殊物品致病性、致病途徑、使用方式和用途以及可控性等風險因素，將特殊物品劃分為A、B、C、D四個級別。

A級出入境特殊物品包括：

●含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的一、二類病原微生物的特殊物品；

●入境的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓；

●涉及人類遺傳資源的出境特殊物品；

●環(huán)保微生物菌劑。

B級出入境特殊物品包括：

●含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的三類病原微生物的特殊物品；

●可能含有一、二、三類病原微生物及尚未認知其傳染性的特殊物品；

●含有或可能含有寄生蟲的特殊物品；

●一、二類病原微生物完整或修飾基因組核酸物質(zhì)；

●由病原微生物產(chǎn)生的，以及已知對人類有害的毒素；

●未經(jīng)裂解或純化工藝不完全的蛋白類產(chǎn)品。

C級出入境特殊物品包括：

●含有《人間傳染的病原微生物名錄》中四類病原微生物及名錄以外的其它醫(yī)學微生物；

●國際知名菌種保藏機構(gòu)（如ATCC、CMCC）商品化科研用（非臨床用）細胞株（系）；

●經(jīng)裂解或純化的蛋白類產(chǎn)品，如酶、抗體、細胞因子、激素、重組蛋白、多肽等（毒素和朊病毒除外）；

●除一、二類病原微生物完整或修飾基因組核酸物質(zhì)以外的核酸物質(zhì)，如文庫（基因組文庫、互補DNA文庫、噬菌體展示肽文庫等）、引物、質(zhì)粒DNA、RNA等；

●用于與人類疾病預防、診斷、治療活動有關(guān)的注冊、臨床試驗目的特殊物品；

●一般情況下不會引起人類疾病的其他特殊物品。

D級出入境特殊物品包括：

●已獲得藥品注冊證/出口銷售證明的入/出境人用疫苗或其他預防用生物制品；

●已獲得醫(yī)療器械注冊證/出口銷售證明的入/出境體外診斷試劑；

●已獲得藥品注冊證/出口銷售證明的入/出境治療用生物制品/血液制品。